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全部商品分類
外固定支架(商品名:SYNTHES) DISPOFIX
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461534號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外固定支架(商品名:SYNTHES) DISPOFIX
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
外固定支架為套裝包裝,其中包括4枚Seldrill Schanz螺釘,4個固定夾鉗,1根固定桿,1根連接桿。其中Seldrill Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物,采用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于長骨開放性和閉和性骨折的固定,或進行關(guān)節(jié)制動或關(guān)節(jié)橋接。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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