國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461507號(hào)

Medtronic Sofamor Danek USA

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美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處

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頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：VENTURE ) VENTURE Anterior Cervical Plate System

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見(jiàn)附頁(yè)

本系統(tǒng)由鈦合金制成的鋼板、螺釘組成，鋼板上裝有由鎳鈦形狀記憶合金制成的墊片。一次性使用產(chǎn)品，非滅菌包裝。

本系統(tǒng)用于頸椎前路椎體間螺釘固定。該系統(tǒng)適用于：對(duì)患有椎間盤退行性疾病(由于椎間盤退行性病變而引起的頸部疼痛，患者的病史和影像學(xué)檢查而予以確認(rèn))、損傷(包括骨折)、腫瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱側(cè)凸)、假關(guān)節(jié)及/或以前的融合手術(shù)不成功的患者，在頸椎融合過(guò)程中，用于前部脊柱的臨時(shí)固定。

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2008.06.04

2012.06.03

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