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全部商品分類
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) (商品名:StealthStation) StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541592號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Navigation Inc.
注冊(cè)人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
代理人名稱
美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) (商品名:StealthStation) StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由工作站、紅外攝像機(jī)、激光定位系統(tǒng)、導(dǎo)航軟件以及附件(動(dòng)態(tài)參考架、反射球、探針)組成。導(dǎo)航定位精度:高度偏差≤±0.4mm,中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用臺(tái)車及配置的計(jì)算機(jī)不同,分為四種型號(hào)。
適用范圍
該系統(tǒng)臨床適用于外科手術(shù)中的精確定位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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