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全部商品分類
預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221591號
注冊人名稱
NIDEK Co., Ltd.
注冊人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)地址
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名稱
中原新時代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Load System) Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
管理類別
3
型號規(guī)格
NX-1
結(jié)構(gòu)及組成
本品系將人工晶體預(yù)裝在一次性使用植入器的產(chǎn)品，人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體，由晶體(非親水丙烯酸)和支撐部分(PMMA)構(gòu)成，含有紫外線吸收劑,襻與晶體非一體加工，為多件式結(jié)構(gòu)，晶體光學(xué)形狀為兩個凸面，支撐部為J型。該產(chǎn)品光焦度范圍為1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
變更情況
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