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全部商品分類
顱/顱面部個體化內(nèi)植物系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461591號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
顱/顱面部個體化內(nèi)植物系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物,由接骨板和接骨螺釘組成,包裝為非滅菌包裝。其中接骨板采用符合非合金鈦(純鈦)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造,接骨螺釘采用Ti6Al7Nb材料制造。
適用范圍
該產(chǎn)品主要適用于取代顱部和/或顱面部骨骨骼中的骨空隙。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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