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全部商品分類
內窺鏡冷光源(商品名:氙氣冷光源系統(tǒng)) Xenon Light Source System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222027號
注冊人名稱
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注冊人住所
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
內窺鏡冷光源(商品名:氙氣冷光源系統(tǒng)) Xenon Light Source System
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁.
結構及組成
該產(chǎn)品由氙氣冷光源主機(180瓦和300瓦)、光纖導線、各種導線接頭及其相匹配的部件組成(詳見附頁)。在最大照度條件下,系統(tǒng)燈泡的色溫應為6000±500K。光源燈象平面的溫度:功率大于150W的電源燈應不超過150℃。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于配合各種內窺鏡操作時,提供照明的功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
承產(chǎn)單位:Linvatec Imaging
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.10
變更情況
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