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全部商品分類
肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法) L-Type Creatinine M
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401358號(hào)
注冊(cè)人名稱
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注冊(cè)人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法) L-Type Creatinine M
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL；R1:4 ×55mL；R2:4 ×21mL；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1；(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4；
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：R1)酶顯色液A：肌酸脫水酶　75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。　R2)酶顯色液B：肌酐酶　400 IU/mL；4-氨基安替比林　6.1 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定量測定血清、血漿或尿中的肌酐。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
變更情況
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