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全部商品分類
甘油三酯(去游離甘油)測(cè)定試劑盒　(GPO, HMMPS法, 去游離甘油法) L-Type Triglyceride M
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401356號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注冊(cè)人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甘油三酯(去游離甘油)測(cè)定試劑盒　(GPO, HMMPS法, 去游離甘油法) L-Type Triglyceride M
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:4×540mL；R2:4×180mL；R1:4×35mL；R2:4×13mL；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
變更情況
2009.11.03變更
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