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全部商品分類
脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件 Kolibri spine
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3701462號(hào)
注冊(cè)人名稱
BrainLAB 公司
注冊(cè)人住所
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產(chǎn)地址
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
代理人名稱
北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件 Kolibri spine
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Kolibri spine
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由軟件包軟件光盤和“軟件使用手冊(cè)“組成，軟件版本號(hào)2.0。
適用范圍
用作手術(shù)中的圖像引導(dǎo)定位系統(tǒng)，從而進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。該系統(tǒng)將徒手探針與經(jīng)過Kolobri工作站處理的，患者術(shù)前圖像上虛擬的計(jì)算機(jī)空間相關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)適用于各種立體定向手術(shù)的醫(yī)療條件下，在此類手術(shù)中可將剛性解剖結(jié)構(gòu)作為參照，例如顱骨、長(zhǎng)骨或椎骨，而這些解剖結(jié)構(gòu)可以參照CT或者基于MR的解剖圖像進(jìn)行定義。(注:本系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助，不可以取代或替代外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和/或責(zé)任)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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