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全部商品分類
股骨髁(商品名：ADVANCE) ADVANCE STATURE Femoral Component
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461460號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司MRC Medical Consulting Co.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
股骨髁(商品名：ADVANCE) ADVANCE STATURE Femoral Component
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分股骨髁的非關(guān)節(jié)面部位涂有鑄造鈷鉻鉬合金珍珠面涂層。滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型假體組件使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)成形術(shù)，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善膝關(guān)節(jié)功能：1) 非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或無血管性壞死；2) 炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；3) 功能性畸形的矯正；4) 其它治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)；5) 應(yīng)用其它技術(shù)難以處理的骨折。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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