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全部商品分類
混合型頸前路板狀植入物 REFLE×HYBRID
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461326號(hào)
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine S.A.S公司
注冊(cè)人住所
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
生產(chǎn)地址
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
混合型頸前路板狀植入物 REFLE×HYBRID
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見附件中的《規(guī)格型號(hào)表》
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘(自攻螺絲及自鉆孔螺桿)和鋼板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)組成。鈦合金制成。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于退化性椎間盤病變、半椎體或全椎體切除的椎管減壓手術(shù)、創(chuàng)傷(包括骨折)、腫瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、側(cè)凸畸形)、假關(guān)節(jié)、前度融合失敗、滑脫、脊柱狹窄病例情況的頸椎椎體C2-T1前路的鋼板、螺釘固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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