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全部商品分類
髖臼螺釘(商品名:CONSERVE) CONSERVE Acetabular Shell Screw
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461726號
注冊人名稱
美國 瑞特醫(yī)療技術公司 Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名稱
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖臼螺釘(商品名:CONSERVE) CONSERVE Acetabular Shell Screw
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品屬于非有源外科金屬植入物,由鍛造鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金制造。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨骼發(fā)育成熟、患有非炎性退行性關節(jié)病(例如骨關節(jié)炎、關節(jié)強直、髖臼前突和疼痛性髖關節(jié)發(fā)育異常)患者的半表面置換術,以減輕或解除疼痛和/或改善髖關節(jié)功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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