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400-901-5099
全部商品分類
結(jié)扎裝置 Ligating Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221251號(hào)
注冊(cè)人名稱
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注冊(cè)人住所
東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
結(jié)扎裝置 Ligating Device
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由結(jié)扎裝置主體(包括外鞘管和螺旋鞘管)、結(jié)扎環(huán)和FG手柄組成。結(jié)扎裝置HX-20L-1型：外徑φ2.6mm，有效長(zhǎng)1650mm；HX-20Q-1型：外徑φ2.6mm，有效長(zhǎng)1950mm；HX-20U-1型：外徑φ2.6mm，有效長(zhǎng)2300mm；HX-21L-1型：外徑φ2.2mm，有效長(zhǎng)1650mm；結(jié)扎環(huán)MAJ-254型：開幅直徑30mm；MAJ-340型：開幅直徑20mm；MAJ-339型：開幅直徑13mm。產(chǎn)品未滅菌。其中，結(jié)扎裝置主體和FG手柄為可重復(fù)使用產(chǎn)品，結(jié)扎環(huán)為一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于消化道內(nèi)的息肉或食道靜脈瘤的結(jié)扎等目的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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