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全部商品分類
人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221249號(hào)
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SN60D3
結(jié)構(gòu)及組成
該人工晶體用于替換人類的晶狀體，具有濾過(guò)紫外線和藍(lán)光的功能。人工晶體由光學(xué)部和襻構(gòu)成，光學(xué)部設(shè)計(jì)成階梯漸進(jìn)衍射結(jié)構(gòu)。光學(xué)部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構(gòu)成為單片式結(jié)構(gòu)，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近視力附加度數(shù)；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過(guò)率≤10％，在400nm～500nm藍(lán)光范圍的平均透過(guò)率≤70％，在500nm～800nm可見光波長(zhǎng)范圍的平均透過(guò)率≥90％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于替換人類的晶狀體。適用于無(wú)晶體眼的視力矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
變更情況
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