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全部商品分類
眼科用重水 Perfluorooctane
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221320號
注冊人名稱
FLUORON GmbH
注冊人住所
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
生產地址
Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
代理人名稱
北京高視遠望科技有限責任公司
代理人住所
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產品名稱
眼科用重水 Perfluorooctane
管理類別
3
型號規(guī)格
型號:F-Octane,規(guī)格:5毫升/瓶或7毫升/瓶
結構及組成
該產品為無色、無味的透明液體。主要成分為過氟辛烷,純度大于95%,密度(25℃)為1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸點為103℃±10℃,折射率 (20℃)為1.270±0.008,表面張力(25℃)為13~15mN/m。產品高溫、高壓滅菌。
適用范圍
該產品適用于眼科手術的輔助治療,在手術過程中用作臨時填塞,適應癥包括:視網膜脫離,巨大視網膜裂孔;眼部外傷;激光凝結和冷凍療法。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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