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全部商品分類
心肌質(zhì)控品 PreciControl Cardiac II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402037號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心肌質(zhì)控品 PreciControl Cardiac II
管理類別
2
型號規(guī)格
4 X 2.0 ml
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】基于人血清基質(zhì)的凍干質(zhì)控血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上CK-MB、肌紅蛋白及腦利鈉肽前體心肌項(xiàng)目測定的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.11
有效期至
2012.07.10
變更情況
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