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全部商品分類
持續(xù)徐緩式血液凈化裝置 Continuous Hemofiltration Apparatus
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451872號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
旭化成可樂麗醫(yī)療株式會(huì)社 Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd
注冊(cè)人住所
1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
7-3, Funado 1-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0041, Japan
代理人名稱
旭化成管理(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
持續(xù)徐緩式血液凈化裝置 Continuous Hemofiltration Apparatus
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ACH-10
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血液泵、濾過液泵(廢液泵)、補(bǔ)液泵(置換液泵)、透析液泵、肝素泵、濾過液(廢液)重量計(jì)、置換液重量計(jì)、透析液重量計(jì)、氣泡檢測(cè)器、置換液空檢測(cè)器、透析液空檢測(cè)器、漏血檢測(cè)器、壓力監(jiān)測(cè)器、血液不足監(jiān)測(cè)器和流量監(jiān)測(cè)器組成。不包括消耗材料。血液泵流量控制范圍為15～250mL/min，置換液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，透析液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，濾過液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，肝素泵流量控制范圍為0～15mL/h。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者的血液透析、濾過及補(bǔ)液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Asahi Kasei Medical Co.,Ltd”變更為“旭化成可樂麗醫(yī)療株式會(huì)社(Asahi KaseiKuraray Medical Co.,Ltd)”；生產(chǎn)者地址由“9-1,Kanda Mitoshiro-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8482,Japan”變更為“東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地(1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo,Japan)”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451872號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.08
變更情況
2009.03.03變更
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