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全部商品分類
解剖型骨板(商品名:TC-100) TC-100 Plate and Screw System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461869號
注冊人名稱
美國 施樂輝公司骨科部門 Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
注冊人住所
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
解剖型骨板(商品名:TC-100) TC-100 Plate and Screw System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼制成。滅菌和非滅菌兩種包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于成人和兒童,主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定,包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治療;膝關(guān)節(jié)固定手術(shù),及其手術(shù)中的臨時固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產(chǎn)地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
變更情況
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