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全部商品分類
鼻竇鏡系統(tǒng) Sinoscopy System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221171號
注冊人名稱
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注冊人住所
Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
生產(chǎn)地址
Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
代理人名稱
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鼻竇鏡系統(tǒng) Sinoscopy System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成：光學(xué)鏡由帶光學(xué)觀察系統(tǒng)、光纖照明系統(tǒng)和構(gòu)成鏡體(可以內(nèi)含器械孔道)組成；附件由套鞘、內(nèi)芯、彎頭吸引器、活檢鉗、套管針、鼻剪、剝離子、鼻鉗、鼻竇刮勺組成(詳見附錄)。該產(chǎn)品視場角：70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%；視向角：0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°；中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm)；放大率≥2X(L=10mm)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于鼻腔內(nèi)手術(shù)中檢查、診斷和治療用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
變更情況
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