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全部商品分類
人工晶體 Intra-ocular lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號(更)
注冊人名稱
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注冊人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名稱
蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體 Intra-ocular lens
管理類別
3
型號規(guī)格
XLSTABI SKY
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由帶紫外線吸收劑的親水性丙烯酸材料制成的折疊人工晶體。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在手術摘除晶體后的無晶體狀態(tài)下進行的人工晶體植入術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。生產(chǎn)者名稱由"法國IOTECH S.A.公司"變更為"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.06
變更情況
2008.08.21變更
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