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全部商品分類
支架系統(tǒng)(商品名:PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) Stent System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461587號
注冊人名稱
荷蘭 Cordis Europa N.V. 公司 Cordis Europa N.V.
注冊人住所
Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支架系統(tǒng)(商品名:PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) Stent System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由傳送球囊導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架由316L不銹鋼管激光雕刻而成。CORDIS PTA 球囊擴張導(dǎo)管用來作為PALMAZ GENESIS 外周支架的輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)應(yīng)用了OTW全通過導(dǎo)絲的設(shè)計,導(dǎo)管的遠端帶有DURALYN TM 球囊,近端帶有Y-閥。有兩個不透射線的標記協(xié)助支架的放置。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
適用于主動脈弓以下的外周血管的動脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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