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全部商品分類
可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Locator Plus) Deflectable Stylet
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771587號
注冊人名稱
美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Locator Plus) Deflectable Stylet
管理類別
3
型號規(guī)格
1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293
結(jié)構(gòu)及組成
Locator Plus 導(dǎo)引導(dǎo)絲是一次性使用的植入工具，由加硬的導(dǎo)絲和手柄構(gòu)成，材料包括不銹鋼，ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
Locator Plus 導(dǎo)引導(dǎo)絲用于植入圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的主動固定直形起搏電極導(dǎo)線，幫助定義和改變電極導(dǎo)線遠(yuǎn)端部分的曲率，以及控制電極導(dǎo)線的螺旋伸展和收縮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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