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全部商品分類
支架導引系統(tǒng) Fusion Oasis Stent Introduction System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661730號
注冊人名稱
庫克愛爾蘭公司 Cook Ireland Ltd.
注冊人住所
O`Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O'Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支架導引系統(tǒng) Fusion Oasis Stent Introduction System
管理類別
3
型號規(guī)格
FS-OA-8.5, FS-OA-10。
結構及組成
支架導引系統(tǒng)由支架導引導管、支架推送導管和導引導管通芯絲組成。支架導引導管:聚四氟乙烯;支架推送導管:聚乙烯;導引導管芯絲:304不銹鋼;導管座:聚碳酸酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
支架導引系統(tǒng)用于通過內(nèi)窺鏡放膽道支架,引流被阻塞膽管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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