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全部商品分類
X射線計算機斷層攝影設備 X-ray Computed Tomography system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301729號
注冊人名稱
日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
注冊人住所
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)地址
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X射線計算機斷層攝影設備 X-ray Computed Tomography system
管理類別
3
型號規(guī)格
Aquilion ONE TSX-301A
結構及組成
產(chǎn)品由掃描架(X射線球管、探測器)、X射線高壓發(fā)生器、患者支架、控制臺帶液晶顯示器包括計算機圖像處理系統(tǒng)、系統(tǒng)變壓器、附件(見注冊產(chǎn)品標準)、后側腳踏開關(選配)構成。
適用范圍
用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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