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全部商品分類
心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3072220號
注冊人名稱
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
注冊人住所
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生產(chǎn)地址
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty System
管理類別
3
型號規(guī)格
4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150
結(jié)構(gòu)及組成
心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)包括成形環(huán)和模板固定件及手柄。成形環(huán)由6AL-4V鈦材料制成，金屬環(huán)的縫合邊為聚酯布，采用聚四氟乙烯線縫合到成形環(huán)上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形裝置采用高壓蒸汽滅菌，一次性使用。手柄可重復(fù)使用。如有效期內(nèi)包裝破損，產(chǎn)品可再滅菌后使用。成形環(huán)滅菌次數(shù)不超過5次。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于三尖瓣的修復(fù)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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