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全部商品分類
注入式非球面丙烯酸人工晶體系統(tǒng)(商品名：非球面人工晶體) Injectable Aspheric Acrylic Lens System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221529號
注冊人名稱
Rayner Intraocular Lenses Limited
注冊人住所
Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
生產(chǎn)地址
Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
代理人名稱
北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
注入式非球面丙烯酸人工晶體系統(tǒng)(商品名：非球面人工晶體) Injectable Aspheric Acrylic Lens System
管理類別
3
型號規(guī)格
970C，920H
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由人工晶體及植入推進(jìn)器組成，人工晶體由親水性和疏水性甲基丙烯酸酯的共聚物構(gòu)成，由晶體主體、支撐部分兩部分組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障術(shù)后晶狀體缺如者：老年白內(nèi)障，先天或青少年白內(nèi)障，創(chuàng)傷性白內(nèi)障。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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