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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
X射線攝影系統(tǒng) RADIOGRAPHIC SYSTEM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301527號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
日本 東芝醫(yī)療制造株式會(huì)社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
注冊(cè)人住所
日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番; 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生產(chǎn)地址
日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 ;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名稱(chēng)
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
X射線攝影系統(tǒng) RADIOGRAPHIC SYSTEM
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
MRAD-D50S RADREX
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器(KXO-50S)、X射線管(DRX-3724HD)、限束器、懸吊式球管支架、浮動(dòng)床面式攝影床(FBT-10A)、立式攝影床架(VB-57C)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、選配件組成。選用件包括壓緊帶,橫向FPD支架。
適用范圍
臨床用于X射線攝影檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢驗(yàn)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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