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全部商品分類
分離器系統(tǒng)(商品名:Autosuture* SPACEMAKER*) SPACEMAKER PLUS Dissector System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3151585號
注冊人名稱
United States Surgical , a division of Tyco Healthcare Group L.P
注冊人住所
150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA
生產(chǎn)地址
195 McDermott Road , North Heaven ,Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park , Ponce , Puerto Rico 00731
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
分離器系統(tǒng)(商品名:Autosuture* SPACEMAKER*) SPACEMAKER PLUS Dissector System
管理類別
3
型號規(guī)格
SMBTTRND SMBTTOVL SMSBTRND SMSBTOVL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包裝中含有分離器系統(tǒng)(聚碳酸酯)、注射器、充氣球囊(聚氨酯)及Endo-lube溶液(僅起潤滑作用)。分離器系統(tǒng)由2種分離器和2種接入裝置整合為一套裝置,均整合到一個單一、模塊式器械上。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于腹腔鏡手術(shù)需要建立腹膜外間隙的病人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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