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全部商品分類
髖臼襯墊(商品名：LINEAGE) LINEAGE Acetabular Liner
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461459號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 MRC Medical Consulting Co.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖臼襯墊(商品名：LINEAGE) LINEAGE Acetabular Liner
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
與其他組件配合使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)，在以下情況下可以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能：1) 非炎性退行性關(guān)節(jié)病，例如骨關(guān)節(jié)炎、無血管性壞死、關(guān)節(jié)強(qiáng)直、髖臼前突和疼痛性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常；2) 炎性退行性關(guān)節(jié)病，例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；3) 功能性畸形的矯正；4) 其它治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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