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全部商品分類(lèi)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Aviator Plus) Aviatior Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771457號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cordis Europa N.V.公司
注冊(cè)人住所
Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland
生產(chǎn)地址
Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland/Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575,Mexico
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Aviator Plus) Aviatior Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
Aviatior Plus球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是帶有DURALYN可擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管，導(dǎo)管采用了Rapid Exchange 設(shè)計(jì)，包括單個(gè)擴(kuò)張內(nèi)腔和一個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)絲腔。球囊內(nèi)有兩個(gè)不透X線的標(biāo)記帶表示球囊的擴(kuò)張部分，可幫助放置球囊。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
AviatiorPlus球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于周?chē)}管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和頸動(dòng)脈)中的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成型術(shù)，同時(shí)也可以用于治療局部或綜合的動(dòng)靜脈滲析瘺管的阻塞性病變。本器械還可用于周?chē)}管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后期擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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