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全部商品分類
左心部傳送導(dǎo)管系統(tǒng) Left-Heart Delivery System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771455號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
左心部傳送導(dǎo)管系統(tǒng) Left-Heart Delivery System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)由以下部件組成：導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)管擴張器、導(dǎo)管分離器、止血閥、導(dǎo)引鋼絲、導(dǎo)引鋼絲夾。環(huán)氧乙烷乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該傳送導(dǎo)管系統(tǒng)用于將電極通過冠狀竇導(dǎo)入左心室。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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