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全部商品分類
肺功能儀 MasterScreen
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號(更)
注冊人名稱
CareFusion Germany 234 GmbH
注冊人住所
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
生產(chǎn)地址
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
代理人名稱
中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肺功能儀 MasterScreen
管理類別
2
型號規(guī)格
MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno
結(jié)構(gòu)及組成
儀器由MasterScreen系統(tǒng)主機(jī)、傳感器、氣體分析器(O2、CO和He、CO2)、體積描記箱、脈沖多頻振蕩IOS模塊、藥物激發(fā)APS模塊、移動車架、打印機(jī)、顯示器組成。不同型號產(chǎn)品配置不同，其具備的功能不同。(此次注冊不包含藥物激發(fā)模塊中使用的藥物)
適用范圍
產(chǎn)品用于對人體常規(guī)肺功能進(jìn)行測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”變更為“CareFusion Germany 234 GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.23
有效期至
2012.05.23
變更情況
2010.03.10變更
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