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全部商品分類
肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 Troponin-I ADV Standard Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401390號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 Troponin-I ADV Standard Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：CalA：為含明膠溶液。CalB-CalF：含在蛋白溶液中配制的重組人心肌鈣蛋白I-C復(fù)合物。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期5個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的AxSYM分析系統(tǒng)上用于定量測(cè)定人血清和血漿中的肌鈣蛋白-I時(shí)，驗(yàn)證AxSYM系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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