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全部商品分類
促甲狀腺激素校準品 TSH Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401385號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素校準品 TSH Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
2瓶(4.0mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:校準品1為含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品2為在含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH(重組體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期13個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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