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全部商品分類
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：TRIGEN) Intramedullary Nail System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461315號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：TRIGEN) Intramedullary Nail System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件一
結(jié)構(gòu)及組成
髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、交鎖固定釘、墊圈和尾帽組成，髓內(nèi)釘螺釘內(nèi)有幫助固定的襯墊。金屬植入物全部采用鈦-6鋁-4釩合金材料制造。髓內(nèi)釘螺孔內(nèi)襯墊采用超高分子聚乙烯材料。滅菌和非滅菌兩種包裝，滅菌包裝為輻照滅菌。
適用范圍
用于長(zhǎng)骨骨折，嚴(yán)重粉碎性骨折、螺旋性骨折、較大的斜骨骨折和節(jié)段骨折等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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