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全部商品分類
鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名:AxSOS) AxSOS Locking Plate System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462353號(更)
注冊人名稱
Stryker Trauma AG
注冊人住所
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
生產(chǎn)地址
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名:AxSOS) AxSOS Locking Plate System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由骨板、骨釘、墊片和螺帽組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定直到骨骼愈合為止。這些適應(yīng)癥主要包括骨折固定、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合、畸形矯正、其它治療或器械失效后的翻修手術(shù)和骨重建術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462353號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462353號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2009.10.10變更
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