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全部商品分類
注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Codman&Shurtleff,Inc
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
635-002
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由14-cc注射器管和壓力計(jì)、帶螺紋的刻度鈕與鎖翼裝置、外接管組裝而成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與TRUFILL DCS 可釋放栓子一起使用，用以栓塞顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及其他如神經(jīng)血管系統(tǒng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺，也可用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)靜脈栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Cordis Neurovascular 公司”變更為“Codman&Shurtleff,Inc”； 生產(chǎn)者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772351號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2009.08.17變更
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