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全部商品分類
注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772351號(更)
注冊人名稱
Codman&Shurtleff,Inc
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代) TRUFILL DCS SYRINGE II
管理類別
3
型號規(guī)格
635-002
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由14-cc注射器管和壓力計、帶螺紋的刻度鈕與鎖翼裝置、外接管組裝而成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與TRUFILL DCS 可釋放栓子一起使用,用以栓塞顱內(nèi)動脈瘤及其他如神經(jīng)血管系統(tǒng)靜脈畸形和動靜脈瘺,也可用于外周血管系統(tǒng)的動靜脈栓塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“Cordis Neurovascular 公司”變更為“Codman&Shurtleff,Inc”; 生產(chǎn)者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772351號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772351號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2009.08.17變更
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