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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工晶體(商品名：Aurolab) Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222349號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Aurolab Company
注冊(cè)人住所
72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
生產(chǎn)地址
Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
代理人名稱(chēng)
溫州醫(yī)學(xué)院眼視光研究院
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
人工晶體(商品名：Aurolab) Intraocular Lens
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
S3550
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是用于代替人類(lèi)晶狀體的光學(xué)器械，由PMMA制成，并添加了可吸收紫外線的成分。該產(chǎn)品為單片式人工晶體，包括光學(xué)區(qū)和人工晶體襻兩部分，光學(xué)直徑為5.5mm，人工晶體襻呈“C“型，人工晶體總直徑為12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位：后房。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)和超聲乳化吸除術(shù)后患者的視力矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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