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全部商品分類
鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名:SMART Control) SMART Control Nitinol Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461239號(hào)
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation 公司
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(郵寄地址:PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美國)/Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciuda
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名:SMART Control) SMART Control Nitinol Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該支架系統(tǒng)由自擴(kuò)張支架和傳送系統(tǒng)組成。自擴(kuò)張的支架由鎳鈦合金制成,末端帶有坦質(zhì)不透射線標(biāo)記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
Cordis S.M.A.R.T. Control 鎳鈦支架系統(tǒng)主要用于治療外周動(dòng)脈粥樣硬化的性病人,主要包括髂動(dòng)脈、淺表股淺動(dòng)脈,同時(shí)用于治療TIPSS(經(jīng)頸肝內(nèi)門脈轉(zhuǎn)流)手術(shù)過程和減輕膽道樹狀組織的惡性腫瘤的姑息治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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