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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名:HydroSteer) Guidewires
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771246號(hào)
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
注冊(cè)人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名:HydroSteer) Guidewires
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由鎳鈦合金芯包以多聚物涂層制成。一種親水膠體的涂層然后加在這層不透射線的多聚層上。經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮膚引入導(dǎo)管。(不適合應(yīng)用于PTCA)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
變更情況
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