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全部商品分類
腔靜脈濾器套件(商品名：TrapEase) TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771245號
注冊人名稱
Cordis Europa N.V.
注冊人住所
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腔靜脈濾器套件(商品名：TrapEase) TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
管理類別
3
型號規(guī)格
466-P306A, 466-P306B
結(jié)構(gòu)及組成
腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。濾器由鎳鈦諾構(gòu)成；傳送系統(tǒng)即：過濾器儲存管、6F(2.0mm)BRITE TIP導(dǎo)管護(hù)套介入系統(tǒng)(簡稱：導(dǎo)管鞘)、帶有開放末端的血管擴(kuò)張器(HDPE)、標(biāo)記帶間距為 30mm(端到端)、有標(biāo)記的推進(jìn)器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型導(dǎo)引鋼絲(304V不銹鋼，帶有Teflon涂層)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于通過經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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