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400-901-5099
全部商品分類
眼科半導(dǎo)體激光治療儀 Ophthalmic Photoactivator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241169號(hào)
注冊(cè)人名稱
Quantel Medical
注冊(cè)人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生產(chǎn)地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科半導(dǎo)體激光治療儀 Ophthalmic Photoactivator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ACTIVIS
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)(包括半導(dǎo)體激光器、激光電源、激光變焦系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、腳踏開關(guān)、裂隙燈適配器、電源線組成。本儀器不包括裂隙燈顯微鏡。工作激光：波長(zhǎng)689nm±20nm；光斑直徑預(yù)置值為1000μm～5400μm，曝光時(shí)間預(yù)置值為6～118秒，終端輸出功率范圍預(yù)置值為3mW～170mW，上述所有預(yù)置值與實(shí)際值的誤差應(yīng)小于±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±15％， 終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光：波長(zhǎng)635nm±20nm，輸出功率≤0.9mW。
適用范圍
臨床用于眼科疾病老年黃斑變性的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
變更情況
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