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全部商品分類
肌酐診斷試劑盒(苦味酸法) CREA
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401163號(hào)
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酐診斷試劑盒(苦味酸法) CREA
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL； R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1：氫氧化鈉；R2：苦味酸。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期30個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的肌酐含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
變更情況
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