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全部商品分類
放射治療計劃系統(tǒng)(商品名:Eclipse) Treatment Planning System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3322191號
注冊人名稱
Varian Medical Systems,Inc.
注冊人住所
3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
生產(chǎn)地址
911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
放射治療計劃系統(tǒng)(商品名:Eclipse) Treatment Planning System
管理類別
3
型號規(guī)格
Eclipse
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為放射治療計劃系統(tǒng)應(yīng)用軟件,輻射野尺寸計算值與實測值之間誤差:光子束不超過±4mm,電子束不超過±5mm;劑量計算值與實測值之間的誤差不超過±4%(電子束、光子束);80%劑量線所包圍的面積的計算值與實測值的重合率不小于90%;三維重建系統(tǒng)確定的靶點位置與已知的靶點坐標值的偏差不小于2.0mm。
適用范圍
適用于制定腫瘤放射治療計劃
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
變更情況
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