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全部商品分類(lèi)
植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211642號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Vitatron B.V.
注冊(cè)人住所
Meander 1051, 6825MJ Arnhem, the Netherlands
生產(chǎn)地址
Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
C60A1,C50A1, C20A1,C10A1。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器和IS-1電極連接器內(nèi)腔接口組成,外殼材料為鈦,接頭材料為環(huán)氧樹(shù)脂,不包括起搏電極。
適用范圍
用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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