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全部商品分類
腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) CanAg CA15-3 EIA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401641號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Fujirebio Diagnostics AB
注冊(cè)人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) CanAg CA15-3 EIA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:代理人與注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處”變更為“康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
2009.01.18變更
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