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全部商品分類
前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) CanAg PSA EIA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401640號(hào)
注冊(cè)人名稱
Fujirebio Diagnostics AB
注冊(cè)人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
代理人名稱
瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) CanAg PSA EIA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板；2.PSA標(biāo)準(zhǔn)品，PSA濃度分別為0μg/L、1μg/L、2μg/L、10μg/L、30μg/L、60μg/L；3.PSA質(zhì)控品；4.生物素抗-PSA：生物素標(biāo)記的抗PSA鼠單克隆抗體，濃度約為1μg/ml；5.酶結(jié)合物抗-PSA：HRP標(biāo)記的鼠抗PSA單克隆抗體濃縮液，濃度約為20μg/ml；6.底物液TMB：含過氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；7.終止液：0.12M鹽酸；8.清洗液：吐溫20，Tris-HCl，Germall II。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存，避免冷凍，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中前列腺特異性抗原(PSA)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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