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全部商品分類(lèi)
左心部傳送導(dǎo)管系統(tǒng) Left-Heart Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661606號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
左心部傳送導(dǎo)管系統(tǒng) Left-Heart Delivery System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由以下部件組成：1)導(dǎo)引導(dǎo)管；2)導(dǎo)管擴(kuò)張器；3)導(dǎo)管分離器；4)止血閥；5)導(dǎo)引鋼絲；6)導(dǎo)引鋼絲夾。其中導(dǎo)管由聚醚酰胺、導(dǎo)管擴(kuò)張器由聚乙烯、導(dǎo)引鋼絲由304不銹鋼等材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于將電極通過(guò)冠狀竇導(dǎo)入左心室。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
變更情況
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