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全部商品分類
睡眠監(jiān)測及阻塞定位系統(tǒng) ApneaGraph
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210936號
注冊人名稱
MRA Medical Ltd
注冊人住所
Kenton House, Oxford Street, Moreton-in-Marsh, Gloucestershire GL56 0LA England
生產(chǎn)地址
42 A P Ellis Road, Rissington Bussiness Park Upper Rissington, Gloucestershire GL54 2QB England
代理人名稱
北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睡眠監(jiān)測及阻塞定位系統(tǒng) ApneaGraph
管理類別
2
型號規(guī)格
AG200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品存儲并分析患者的心肺循環(huán)模式，并用微壓傳感器導(dǎo)管對上呼吸道的兩個(gè)不同位置同時(shí)連續(xù)記錄，同時(shí)通過測量咽部不同水平的壓力，確定上呼吸道阻塞患者睡眠時(shí)發(fā)生氣道阻塞的節(jié)段(呼吸暫停、呼吸不足和打鼾)。該產(chǎn)品由數(shù)據(jù)記錄主機(jī)(含CF記錄卡)和測壓管組成。
適用范圍
用于對睡眠呼吸疾病進(jìn)行診斷和分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.18
有效期至
2012.04.17
變更情況
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