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全部商品分類
快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Sprinter) Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771276號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生產(chǎn)地址
1) Parkmore Business Park West,Galway,Ireland 2) S de R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial E1 Lago Tijuana, B.C. 22570 Mexico
代理人名稱
美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Sprinter) Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括一個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和一個(gè)球囊再折疊工具。導(dǎo)管采用快速交換系統(tǒng)，其遠(yuǎn)端安裝有球囊。導(dǎo)管末端有一個(gè)內(nèi)魯爾接頭，用于與充氣裝置連接。球囊的材料為聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。導(dǎo)管外軸的材料為聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈或者旁路移植狹窄處進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)，從而改善心肌灌注。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(球囊規(guī)格為2.5mm-4.0mm)也可以用于球囊擴(kuò)張支架放置后的擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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